2021年1月15日，博鳌超级医院完成一例配合使用TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护装置（以下简称TriGUARD3）的经导管主动脉瓣置换手术（TAVR）。这是TriGUARD3在亚洲区域内进行的 临床应用，在心血管手术领域具有里程碑意义。

主动脉瓣狭窄是由于先天性瓣叶发育畸形、退行性病变等原因导致主动脉瓣叶增厚粘连，瓣口狭窄，症状主要表现为呼吸困难、心绞痛、晕厥，患者一旦出现症状、病情恶化，除非施行手术治疗，否则预后较差。

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。

多团队协作+国际创新药械使用

经导管主动脉瓣置换术已是一种常规治疗主动脉瓣狭窄的术式，但其存在中枢神经系统损伤这一严重并发症风险。在球囊扩张、TAVR输送系统定位和瓣膜展开过程中，脱落的钙化物、血凝块，动脉粥样硬化斑块或其他碎片栓子可能在手术过程中进入主动脉弓的大血管，包括无名动脉、左颈动脉和锁骨下动脉及其分支。这可能导致包括短暂性脑缺血发作、卒中、痴呆症、抑郁症、帕金森氏病、阿尔茨海默氏病和神经认知功能下降。

“以前在经导管主动脉瓣置换手术中瓣膜换完了，部分患者会出现脑卒中等问题，是因为在换瓣膜的时候，瓣膜钙化的组织在手术的过程中脱落进入脑血管导致。长期以来一直没有办法解决这个问题，但今天在 次使用新的办法来解决这个问题，利用TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护装置。”本次手术主要术者中国医学科学院阜外医院吴永健教授表示。

TriGUARD3是全球 通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置。它完整覆盖主动脉分支无名动脉、左颈动脉和锁骨下动脉开口，释放时在主动脉弓位置能够自定位，可以 降低TAVR和其他心血管手术过程中出现的脑损伤风险，有效预防围术期卒中事件，对脑组织进行全面保护。

产品技术创新点及优势

1、TriGUARD 3是目前 一款覆盖所有三条主动脉脑分支的装置，可将经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和其他心血管手术期间的脑损伤风险降至 。TriGUARD 3更大的偏转过滤面积，确保更好地覆盖大脑动脉。

2、TriGUARD 3适应大多数主动脉弓的解剖结构变化，并使用了减小的滤网（PEEK）孔径（145×115μm）来偏转更小的颗粒。

3、这是 一个直接通过股动脉入路进行放置的脑保护装置。TriGUARD3抗栓塞远端脑保护装置的创新设计，提高了装置的安全性（无上下稳定器、自动定位），从而使其可用于绝大多数TAVI患者并具有更全面的脑部保护（更宽、更长）；该产品已显示出非常显著的临床获益，尤其是在完全覆盖所有三条脑部分支血管的患者中。

产品已于2016年10月19日取得了发明专利号为ZL200980143474.9，并获得欧盟认证，2021年1月15日在乐城完成亚洲首例使用。

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